随着我国医药产业的快速发展，药品质量安全管理成为重中之重。本文将围绕“药厂质量管理”这一主题，探讨如何提升产品质量，保障用药安全。

1. 做好新老员工培训训，包括新版20xx年版gmp培训和药品检验新技术新知识培训，以适应未来检验工作的新要求，培养和储备质量队伍的人才。

2. 总结涵盖了一个人在工作中的优秀的一面和不足的一面，可以让人更清楚的认识自己、更迅速的提升自己，以便以后更好的参与到工作中，发挥自己的优势。

3. 要说这一年积累的经验，我首先学会的是核价，不管采购任何一种物料，在采购前应熟悉它的价格组成，了解你的供应商所生产成品的原料源头价格，为自己的准确核价打下基础。这样谈判时，做到知已知彼，百战百胜。现今的社会是一个电子化的社会，作为采购人员要由不同的方面收集物料的采购信息，地域差别等。只有了解了市场，才真正了解了所需产品的价格定位，为采购活动做好先期准备。

4. 建议各相关部门在相关信息传达前要有相应的审核后再进行传达到相关部门。以免信息存在漏洞造成不必要的损失。

5. 二、在检验技能方面的培训和提高。

6. 根据国家有关政策，注射剂在20xx年12月31日没有通过新版gmp认证的，20xx年1月1日必须停产。由于各种原因，我公司认证改造工作起步太晚，20xx年8月才正式启动，我们在指挥部统一指挥下，努力工作，目前已经完成管理文件的编制工作，质量标准和检验规程也修订多遍，正在逐步完善、工艺规程完成基本架构，待设备安装验证后即可完成，设备和岗位标准操作规程在设备厂房完成经验证确认后即可完成。硬件中第一期主生产线即将进厂，第二期设备完成首次付款，各项工作都在进行中，只要各部门尽职，一定能顺利通过认证。

7. 好不容易有获得红牛的订单，我们要以诚信获得客户，要以诚信获得市场，我们要转变思想观念要有品质意思，要有时间观念，不能再有半点马虎的工作态度，

8. (

9. 由于药品是用于防病治病，康复疗养，以防假药劣药的流通，做一个合格的药品把关者。当患者购药时，我们应该礼貌热心的接受患者的咨询。并了解患者的身体状况，为患者提供安全、有效、廉价的药物，同时向患者详细讲解药物的性味、功效、用途、用法用量及注意事项和副作用，让患者能够放心的使用。配药过程中不能随意更改用药剂量，有些药含有重金属，如长期使用将留下后遗症和不良反应，保证患者用药和生命安全，通过知识由浅至深，从理论到实践，又通过实践不断深化对药理学的理解也总结了一些药理常识，如下：

10. 在认真有效开展公司质量管理工作的同时，积极配合做好公司有关部门，做好gmp改造项目的各项工作，力争按时通过国家认证。

11. 20xx年10月，公司S型单级双吸离心泵顺利通过了“第十届四川省名牌产品”现场检查组的验收，公司质量管理工作得到了检查组的好评。

12. 公司内部的沟通很重要，特别像我一样，刚进公司的新人来说，尤为重要。八月份公司xx项目采购任务下来了，这个项目在钣金件以及一些电子子元器件方面有特殊的要求。刚开始我并未发现有这个的情况，等订单下了以后，问题才从供应商处反馈到我这里，我及时和已调任其他部门的前任同事沟通，才逐渐解决了这些问题。没了解清楚我就做出了决定，后果是非常严重的，所幸此次并未造成经济损失和生产的延误。这个事情让我明白沟通很重要，只有在有把握的情况下才做决定，才不会造成损失。

13. 七、检验不足之处。

14. 有利于医药卫生事业健康发展，推动医药卫生制度改革，增强人们自我保健、自我药疗意识，为医药行业调整产品结构，促进医药工业发展提供良好机遇。

15. 药品是一种特殊的商品，其质量问题直接关乎到人类的生命。所以，国家颁布了GSP，医药经营企业必须对其经营的药品质量进行严格的管理。

16. 认识的提高。以前我只泛泛认为采购就是买东西，简单的金钱与物质的交易，只要价格合适、质量过关那就可以。通过工作才知道其实不然，这个简单的买卖关系并不简单。保证适时适地适质适价都是采购过程中必须满足的要求。进入xx，我首先思想上转变了原来不正确的.观念，在思想上和工作职责要求相统一。特别采购是公司供应链中一个非常重要的环节，要求我们以满足市场和生产需求为准绳，任何错误都有可能造成经济损失。所以说采购岗位需要的.是完美的人，是有根据的。我自觉自己离要求还有很远，但是我一步步向这个方向靠近。我会通过自己的努力成为一名优秀的采购工作者。

17. 通过审核发现：整个生产能够基本按照生产流程图、控制计划以及相应的作业指导书的规定进行，过程能力稳定且能够满足产品符合性的要求，根据评审等级的规定，本次过程审核的符合率达到8775%，评为AB级。

18. 由于各种原因，我公司聚丙烯输液瓶没有按要求时间申请再注册，经多方努力，省局才给予受理，目前已经按要求送样品到上海药包材检测中心进行迁移性试验等研究，样品抽验和洁净度检测均已经完成，申报资料已经送国家食品药品监督管理局审批。组合盖正在样品检验，完成后即可送审。

19. 做好质量巡检巡查工作，加强质量监督力度和频次。提高质量巡查效果，提高质量巡查效率。这样车间始终处于质量受控状态。

20. ① 坚持生产现场日常质量巡查工作，发现的质量隐患及时与生产部门沟通，或发出质量整改通知单，责成并协助相关部门进行整改。能当时整改的坚决要求当场解决。

21. 二、采购工作

22. 从8月份开始加强了与供应商沟通。特别是逆变器、充电器、机箱、继电器等几家供应商，在8、

23. 六、供应商评定考察情况。

24. 对进场的产品每道工序严把质量关，对事后结果进行总结分析，以便于工作的持续改进。每天下班后对检验过程找出往后容易出现的问题可取之处，不断地提高个人的专业检验水平;将现场存在的质量问题及须公司协调解决的问题认真反映出来。

25. 20xx年12月，公司XDS200-150-240泵顺利通过了四川省质量技术监督局20xx年度产品质量定期监督检查，评定为合格品，其技术指标全部达到一等品及国家节能产品指标。

26. 一、加强我们产品质量管理工作，确保产品质量。

27. 负责库房的卫生及安全工作；对库房的物品进行定期的数量盘点及试剂的效期状况，尽量做到不压货、先进先出的原则；配合做好日常的订货和发货；送货时与客户保持良好的沟通，对欠款严重的进行催款；带新来的同事熟悉产品及工作，并进行工作交接。

28. ③ 协助生产部门修订生产一线交接班管理制度。

29. 自身对产品的认识不够，检验技能薄弱。对再三出现的质量问题没有找到其根本原因，对下的措施没有形成闭环，导致类似问题一再发生。

30. 积极迎接省市的药品飞行检查和药品现场核查，并做了很多工作。

31. 俗话说：三分造型，七分熔炼。炉前的光谱检测，给熔炼提供了参考的数据确保配料成份的正确性和稳定性;化学成份检测，对铸件产品成份的炉后分析提供了依据;此外今年新增了化学微量元素：钛、铜、铬的检测，对产品微量元素的控制起到了一定的帮助;原材料方面新增加树脂、固化剂来料检验，并把数据信息及时的反馈给相关部门，确保产品的稳定性。

32. ② 对生产记录进行检查，使之规范。同时将其它常规性检查指标尽量与批记录进行整合，减少车间额外工作量。

33. 建议：对于药品资料，应在原代码里备注其药品编码，以示其已归档，避免重复，增加工作量。对于首营资料，尽量在药品进仓前进行审批。

34. 目前完成了《质量手册》、《程序文件》以及第三层次文件和相应的记录的编写工作。

35. 做好药品委托生产和药品标签说明书备案工作。

36. 组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量水平和竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，按照《gmp》的要求，热情服务，一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》，另一方面以20xx版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准（91

37. 处处留心皆学问。这是我毕业的时候导师对我讲的一句话，对这句话并没有给我多说什么，但在工作当中我深有体会，初到采购部我把仔细阅读以往的采购合同。在整理过程中我仔细的看了一下采购合同的内容，这为我以后的修改合同起到了很大的帮助，我可以直接套用以前的合同范本，这个结果直接归为我的留心。在生活中只要你留心处处都有学问在，不要总是期盼别人告诉你怎么去做，应该学会思考自己应该怎样去做，留心别人怎么做。

38. 一、个人成长方面

39. 时刻准备着，随时迎接各种检查，绝不掉以轻心。明年估计还应该有多次国家和省市检查，这就是当前形势。

40. 三、采取措施

41. 对外观质量严格把关，加强日常检查。对内业资料并定期监督总结汇总。保证工程计量及竣工资料的刚好完整。

42. 二、经过这段时间的工作，我发现所负责的工作现阶段存在的不足和值得改善的地方有以下几点：

43. ① 及时配合销售部门做好各个客户的投标文件和产品的调查报告。为销售和生产对接好特殊产品的发货需求，力求满足客户。

44. 五是要加强员工素质教育，提高质量意识，树立用户至上、质量第一的思想，并制定和完善质量责任制考核，奖惩逗硬。

45. 对待分包队伍出现的违规操作及质量问题刚好订正并严格根据一分公司工程分包质量管理惩罚方法，对分包队伍进行有效管理。

46. 计量理化工作是机械工业的基础及保障，公司计量器具按周期进行自检或送检，在用计量器具周检率达100%，周检合格率达99%，周检正确率达100%，有力地保证了生产出合格产品。

47. 在工作中，我要坚持勤奋、务实、高效的工作作风，仔细做好工作。听从领导分工，不计得失、不挑轻重。对工作上的事，只注轻重大小，任何工作都力求用最少的时间，做到自己的，在今后的工作中，不能耽搁任何领导交办的任何事情。在生活中，要坚持正直、虚心、朴实的生活作风，摆正自己的位置，敬重领导，团结同志，同等相处，以诚待人，不趋炎附势，也不欺上压下，正确处理好与领导、同事相处的尺与度的关系，大事讲原则，小事讲风格，自觉抵制腐朽思想的侵蚀。

48. 二是提高自制产品质量要从泵的铸造抓起，减少气孔、砂眼、逗水、裂纹、浇不足、错箱等铸造缺陷，提高铸件的表面粗糙度，金加工及总装要精益求精，严格遵守工艺纪律，检验人员要严格控制产品质量，作好检验状态标识和质量记录，做到不合格品不许进入下道工序，不合格零件不许装配，不合格产品不许出厂；

49. 严禁跑、冒、滴、漏、能处理的要及时处理，不能处理的立即通知维修工。

50. 总之，这一年通过公司全体员工的共同努力，在公司和车间领导的正确领导下，能够完成各项工作指标来之不易，但要清醒认识到你们所做的工作离公司和车间的要求还有一定的差距，但我坚信只要大家与时俱进、奋勇拼搏、团结一心，扎扎实实干好每一项工作，为以后的工作打好坚实基础，我相信在大家的共同努力下，XX的明天会更加美好。谢谢大家！

51. ② 加强质检数据的分析，及时为生产提供预测。

52. 铸件试块的管理也是我们今年的一项重点改善项目：原有的管理很不规范，通过理化人员的努力，克服困难，将试块按客户进行分类摆放，建立详细台账，完整公司试块库房的建立。

53. ⑤结晶板框压料时每批物料必须要求压干，以提高收率、产量。

54. 深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面：一是 提高认识，加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神，对公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为创建全公司产品质量奠定基础。二是 不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求，促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了《药品生产许可证》换证上报工作。

55. 主要有以下检测报告：①产品外检报告（周期：半年）②生产用水检测报告（周期：一年）③员工健康证（周期：一年）

56. 黑龙江康盈有限责任公司现设管理部、人力资源部、财务部、质量保障部、市场部、服务部等七个非经营部门，以及黑龙江康盈有限责任公司药店等专营部门。经营范围：化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、中药饮片、生物制品、中药材等。

57. 二、由于实力有限，对一些事情的处理还不太妥当。

58. 按时编制产品质量日报表、周报表和月报表，及时汇报产品质量状况，对加强质量管理有追溯性作用。有任何质量问题及时与生产部门、技术部门沟通，提出质量整改要求。

59. 初步了解了产品技术标准；国家以及行业标准，本公司所在行业的一些基本信息。

60. 在新的一年里，质保部会进一步加强管理，在生产中把好质量关，严格按照管理制度执行，在工序加工时，工人和检验员做到自检、专检、互检，认真工作，降低废品率，对工人和检验员加强考核，改善质量奖惩制度，从而保证更好的产品质量。质保部的人员配备力量是足够的，但是有一半的检验员是新入厂不到半年的员工，我也是毕业才一年多，所以在经验这方面还处于一个薄弱环节，面临着较大的挑战，明年质保部要加强岗位技能培训，不断地学习，争取把质量工作做得更好。同时，在质量管理方面，将我们现有的文件化的东西应用到实际中去，提高全员的质量意识，完善20xx年的质量目标，并努力实现，深化学习统计技术，使之用于废品分析中，找出根本原因，采取纠正措施，生产更优质的产品。总之，在新的一年里，我们会继续努力，做好本职工作，向顾客提供优质的服务和产品，巩固我们的优秀供应商地位。

61. 四、脚踏实地，努力工作

62. 我只是一个基础员工，也许我能看到只有这么多，但我相信所有人都明白此中的道理。更多的话我不会说，给我更多启发的是，产品靠的是质量，而对于一个人，则是人品，人的品质好坏，决定这个人对于家庭，对于公司的责任。我相信，好的人品对于公司的进步也有着同样重要的作用、

63. 由于今年新开发产品较多，品种多样化，除了之前以球铁件为主，现在同时生产灰铁件。导致检验无法掌握重点，造成了一定程度的漏检，尤其在尺寸检测方面还有待提高。

64. 其它部门在相关信息传达到质量部时，资料不完整，要求不明确等情况多有发生。造成质量部工作不流畅，每检验到有疑点的地方得返回相关原部门再次核对确认，造成检验时间浪费且也间接影响到车间生产进度和客户交期推迟。

65. 做好公司原辅料包装材料供应商的质量审计工作，淘汰一批不能适应公司产品质量要求的供应商，吸收一批质量信誉好供应能力强的优质价廉的供应商，确保不合格原辅料包装材料不采购不进厂不检验不入库不使用。

66. 一、技术工作状况

67. 药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。其目的是加强处方药的监管，规范非处方药的监管，改变现有的药品自由销售状况，保障人民用药安全有效。而实行处方药与非处方药分类管理的核心目的是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面，同时，通过规范对非处方药的管理，引导消费者科学、合理地进行自我保健。其意义包括以下三方面：

68. ①脱盐岗位：出料时的温度、含量、出料时不能放满。

69. 八、质量部工作存在的问题：

70. 由于受公司采购批量和质量部人员不集中等其它因素的影响，大部份生产辅料来料质量无法全面保证，只能在生产过程、巡查检验、调试检验以及出厂检验进行质量检验。所以能要求生产部协助配合做好其质量跟踪检验，止住量产后出现不良。

71. 一、掌握了中药材的鉴别方法，常用的有基源鉴别法，性状、显微镜和理论鉴别法，有经验鉴别法比较简便易行（眼看、手模、鼻闻、品尝和水试、火试）以中药性状鉴别方法为例：如何鉴别茎木类中药：包括药用木本植物的茎或仅用其木材部分，以及少数草本植物的茎藤。其中，茎类中药药用部位为木本植物茎藤的，如川木通、鸡血藤等；药用为本草植物茎藤的，如天仙藤；药作为茎枝的，如鬼见羽；药用为茎髓部的，如灯山草、通草等。木类中药药用部位木本植物茎形成层以内各部分，如苏木、沉香、树脂、挥发油等。鉴别根茎的横断面是区分双叶植物根茎和单子叶植物根茎的重点。双子叶植物根茎外表常有木栓层，维管束环状排列，木部有明显的放射状纹理中央有明显的髓部，如苍术、白术等。单子叶植物根茎外表无木栓层或仅具较薄的栓化组织，通常可见内皮层环纹，皮层及中柱均有维管束小点散布，无髓部，如黄精、玉竹等。另外，还有皮类中药、叶类中药、花类中药、果实及种子中药、全草类中药、藻菌地衣类中药、树脂类中药和矿物、动物类中药的性状鉴别。

72. ④中和离心每批物料必须合格、待检品放在待检区、合格品放到暂存处、盖子要盖好、桶周边及盖子要清洁干净、不合格品放在不合格区待返工、不合格品要追查到底，对于当事人给于处罚。