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北医三院涉问题器械事件调查结果如何公布?

MianshuAI SEO 2025-05-03 09:40 1


国家卫生健康委员会于2015年6月关注到“北医三院肿瘤内科医生反映肿瘤治疗黑幕”的相关网络信息后,立即组织开展了调查核实工作。国家卫健委在4月19日发布的官方消息中明确表示,将依法依规严肃处理查实的相关问题,并承诺相关情况将及时向社会公布。

北医三院涉问题器械事件调查结果如何公布?

调查结果显示,北医三院的59名患者使用了同批次由天津市晶明新技术开发有限公司生产的问题全氟丙烷气体,其中18名患者单眼致盲。天津市滨海新区市场和质量监督管理局对涉事企业进行了立案调查,认定该企业生产了不符合产品标准的医疗器械。晶明公司因涉嫌生产不符合标准的医疗器械,其全氟丙烷气体生产线自2015年7月起被食药监总局勒令停产。

国家药品不良反应监测中心发布了《关于眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件情况的调查报告》,详细调查了此次事件。报告指出,涉事气体存在毒性反应,导致患者视力严重受损。调查结果公布后,相关部门督促涉事企业继续查找问题原因,并妥善做好患者的赔偿工作。目前,涉事企业正在配合法院处理相关事宜。

北京市食药监局于2015年7月3日收到北医三院关于可疑医疗器械的报告,并对库存问题产品进行了控制,未发现其他不良事件。国家卫健委在调查处置工作中强调,医疗安全是人民群众生命健康的保障,不容忽视,将进一步加强监管,提高医疗质量,保障人民群众的生命健康。

目前,北医三院涉问题器械事件已进入司法程序,患者代理人认为北医三院和晶明公司均构成侵权,应当承担连带赔偿责任。此次事件的调查结果公布,为受害者提供了追责依据,也为医疗安全监管提供了重要参考。未来,相关部门将继续加强医疗器械监管,确保患者用械安全。