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国家药监局公布的静注人免疫球蛋白涉事批次,检测结果如何?

MianshuAI SEO 2025-05-03 04:00 1


国家药监局公布的静注人免疫球蛋白涉事批次检测结果如下:

国家药监局公布的静注人免疫球蛋白涉事批次,检测结果如何?

上海方面对上海新兴医药股份有限公司生产的涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性。

江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果同样为阴性。

国家药监局于2月5日接到国家卫生健康委通报,指出上海新兴医药股份有限公司生产的一批次静注人免疫球蛋白艾滋病病毒抗体检测为阳性。

只是,后续的核酸检测结果显示,涉事批次静注人免疫球蛋白并无病毒存在,确保了药品的安全性。

这一事件表明,涉事批次静注人免疫球蛋白目前暂无安全隐患,检测结果为阴性,消费者可放心使用。

国家药监局接到通报后,立即要求上海市药监局对上海新兴医药股份有限公司进行现场检查,并组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验。

同时,国家药监局还派出督导检查组抵达上海、江西,督促指导地方药监部门开展调查处置工作。

此次事件的调查结果, 证明了我国药品监管体系的有效性,也体现了相关部门对药品安全的重视。