如何确保药品降价不降质全覆盖检查到位？药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保降价不降质。具体工作中，构建了一整套与国际接轨的技术评价体系，不仅在审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管，要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产，重大变更须重新审批。国家药监局将中选产品列入监管重点，种临床使用广泛的药品，介绍，进入集采的药品和耗材价格往往会有较大降幅，年重点工作任务，集采通过汇集全国医疗机构的需求量形成一个采购标的，建立质量监管的协同机制，第....国家组织药品集采对企业和产品资质作了规定，为企业节省了大量资金成本，针对记...

国家药监局将采取措施，保障中标的产品降价不降质，防止一致性评价变成一次性评价。要求省级药品监管部门对中标的药品进行全覆盖的现场检查，要求企业必须严格依法依规按要求生产，坚决防止出现低价中标后生产低质甚至劣质药品危害公共健康。同时，将对部分高风险品种加强检查力度，确保药品质量。确保中选产品降价不降质量，主要采取了三方面的措施。委托全国30多家大型三甲医院开展了两期集采中选仿制药的临床疗效和安全性真实世...

全覆盖检查需要多个部门协同配合，形成合力。具体主要包括以下部门：药监部门、医保部门、卫生健康部门等。全覆盖检查的频率分为定期检查和随机抽查两种。定期检查是指按照一定的时间周期进行的检查，如每月、每季度、每年等。随机抽查是指对特定区域、特定企业或特定品种进行的抽查。两种检查方式相结合，可以确保检查的全面性和有效性。国家药监局要求省级药品监管部门对中标药品进行全覆盖现场检查，并抽取样品由专门的药品检验机构进行全面质量检查。国家药监局将重点从中标产品的原辅料、处方工艺和不良反应监测着手展开工作，要求企业严格执行监管要求。对企业低价中标后生产低质药品的行为，国家药监局将“坚决打击毫不留情”。